莫德納BA.1雙價疫苗臨牀試驗數據曝 張上淳:新舊疫苗都有效

莫德納BA.1雙價疫苗臨牀試驗數據曝 張上淳:新舊疫苗都有效

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出,BA.1雙價疫苗在BA.4、BA.5流行期間仍有防範重症住院的效果。(指揮中心提供)

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食藥署2日宣佈通過莫德納「原始株+BA.1」雙價疫苗緊急使用授權(EUA),但近來國內BA.5疫情漸升,外界質疑爲何不採購「原始株+BA.5」劑型。中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝3日臨時召開記者會說明,今天再邀請行政院首席防疫顧問、指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳出面釋疑。王必勝表示,基於疫情升溫,建議符合接種條件的族羣,可接種現有疫苗,或是預計本月開打的BA.1雙價疫苗。

食藥署2日宣佈覈准莫德納BA.1雙價疫苗緊急使用授權,適用於18歲以上成人追加接種,與前一劑需間隔3個月以上。張上淳今天出席防疫記者會表示,審查內容包括製造過程相關資訊、動物試驗、人體臨牀試驗都有完整資料,專家小組審查認定符合相關規定,因此通過。

莫德納BA.1雙價疫苗臨牀試驗資料。(指揮中心提供)

張上淳說明莫德納BA.1雙價疫苗臨牀試驗資料,受試者接種BA.1雙價疫苗後28天,對抗BA.4、BA.5的中和抗體是原型株疫苗組的1.68倍;接種前未曾感染者,雙價疫苗組產生的中和抗體效價是原型株疫苗的1.69倍。

張上淳強調,由於該臨牀試驗比較初期,受試者人數不多,主要看的是施打後28天抗體效價變化,但無法直接換算出有多少保護力;但以臨牀試驗數據推估,即使雙價疫苗只含有BA.1和原始病毒株,在BA.4、BA.5流行期間仍有防範重症住院的效果。

美國本月初也公佈相關資料,分析18歲以上成人在BA.4、BA.5流行期間接種原始株疫苗的保護效果。張上淳說明,如接種3劑原始株疫苗,4個月內,預防重症住院的保護效果是49%,4個月以上爲34%;如果接種4劑疫苗,2個月內預防重症住院的保護效果是60%,2到4個月之後是56%。換句話說,專家們都認爲對於目前的流行狀況,即使還沒有雙價疫苗,仍鼓勵大家接種第3、4劑疫苗,仍可預防重症及死亡。

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mRNA單價疫苗在BA.5、BA.4流行期間預防重症住院的保護效果。(指揮中心提供)

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mRNA單價疫苗在BA.5、BA.4流行期間預防重症住院的保護效果。(指揮中心提供)

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至於外界質疑,爲何國內不採購美國已通過緊急授權的BA.5雙價疫苗。王必勝表示,BA.1雙價疫苗對於現在流行的病毒株是有效的,資料也比較完整,且到貨期程是可預估的,指揮中心會盡快買進來,經過封緘檢驗之後就可以施打;至於美國通過的BA.5雙價疫苗,未來也會購買,等到資料充足並審查就會採購,但時間點無法確定。

王必勝指出,歐洲藥品管理局和加拿大衛生部都在9月1日覈准莫德納BA.1雙價疫苗的緊急使用授權,歐洲藥品管理局建議,現有疫苗仍可預防現在或未來出現的變種病毒造成重症或死亡,呼籲仍應繼續接種現有疫苗;由於無法預測病毒未來將如何變異、流行哪些變異株,建議民衆不應等待特定變異株的次世代疫苗。加拿大衛生部也有類似建議,建議不應該等待完美和最新的疫苗。

至於BA.1雙價疫苗將採購多少數量、開放哪些族羣接種,王必勝表示,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)將在今天下午4點召開會議,研擬國內接種建議,根據專家建議在估計採購數量。