法規鬆綁/鼓勵引進外國藥 促臺廠開發

法規鬆綁/鼓勵引進外國藥 促臺廠開發
耽美诡谈
名門 隱 婚 梟 爺 嬌寵 妻

老藥進臺灣找生機!爲了鼓勵國內加速新成分藥品的發展,讓民衆有更多藥物可用,只要在十大先進國家上市滿五年,在臺灣屬於新成分新藥(NCE-2),可簡化查驗登記資料,食藥署長吳秀梅指出,這類新藥除能以技術性資料或覈准國的評估報告送審外,若能在國內進行小型臨牀試驗,取得藥證後行政保護期達五年,以鼓勵國內藥廠開發製造。

桃運大相師

NCE-2在二○一三年剛發佈之際,上市時間限制爲十年,爲符合保護民衆用藥權益,鼓勵製藥業者研發新藥的初衷,去年公告十年限制改爲五年。

世界先进2月营收 优于预期

現今抗生素缺藥嚴重,政府當然也希望藉由NCE-2鼓勵國內藥廠開發新成分新藥。目前臺灣抗生素製劑許可有五百九十六張,健保常用的第一線抗生素總張數約二百四十五張,多數是國產藥廠的學名藥。

观光股2023丰收 豆府寒舍赞

由數據來看,抗生素即使是國外藥廠來申請都不多,近年全球有十二張新藥證,但來臺申請只有三張新成分藥證,吳秀梅指出,在新藥查驗登記的審查優化上,若已在歐美上市都可走精簡審查,臺灣感染症醫學會也可開立抗生素藥物引進名單,食藥署願與藥廠討論溝通,一起解決臨牀需求。

爲因應未知的疫情及國際局勢,原料藥也是自主自給的重心,目前抗生素原料藥許可證有一百七十二張,國產張數約七張。吳秀梅指出,鼓勵國內藥廠在臺製造新藥雖重要,但也希望國內原料藥能儘快到位,充實自主自給的重要性。

中和新芦线4站消费力强 店租登前10

紫苏筱筱 小说

苏丹红业者 9家公司登记同地址

ETN 趨勢導航/富邦蘋果正二N漲8.15%